复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43联用抗EGFR单抗HLX07获批临床
2025年9月30日,复宏汉霖宣布,公司创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43联合其自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的Ib/II 期临床研究获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是针
2025年9月30日,复宏汉霖宣布,公司创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43联合其自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的Ib/II 期临床研究获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是针
格隆汇9月30日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)("HLX43")联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)("HLX07")用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物,申请注册分类:治疗用生物制品1类;以下简称“HLX4
近日,复宏汉霖(2696.HK)宣布其创新PD-L1抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43在澳大利亚的国际多中心II期临床研究完成首例患者给药。这一消息意味着HLX43的全球临床开发版图进一步扩大,复宏汉霖在ADC领域的国际化探索取得实质性进展,也凸显了公司在
HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型ADC候选药物,由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成,其药物抗体比(DAR)约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能,其毒素不仅能够藉靶点内吞进入
目前,HLX43已累计在全球入组400+例患者,其中NSCLC患者超过170例继中、美之后,HLX43于澳大利亚完成NSCLC国际多中心II期临床的首例患者给药,持续推进该产品全球开发进程HLX43于 2025 WCLC上发布I期更新临床试验数据,在扩大的NS
注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药,该研究同步在中国、美国开展。
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,一项注射用HLX43(靶向PD-L1 抗体偶联药物)(HLX43)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药。该2期临床研究亦正同步于中国境内(不包括港澳台地区,下同)与美
格隆汇9月18日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(“HLX43”)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药。该2期临床研究亦正同步于中国境内(不
招商证券发布研报称,维持复宏汉霖(02696)“强烈推荐”评级。公司此次更新HLX43数据,进一步验证了其可能克服PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题,并对化疗、靶向治疗失败的患者都具有潜在疗效,有望为更多晚期/转移性实体瘤患者带来新的治疗选择。该行看好复宏
在全球肺部疾病及相关领域科研成果交流的重要舞台——世界肺癌大会(WCLC)上,复宏汉霖携创新型PD-L1 ADC药物HLX43的最新研究成果亮相,其样本扩大后的临床数据更新备受瞩目,进一步夯实了该药物在广谱抗肿瘤治疗方面的潜力,也彰显了复宏汉霖在创新生物药研发
本次WCLC大会更新的NSCLC患者数据来自Ia期+Ib期2.0 mg/kg剂量组及2.5 mg/kg剂量组,总计入组了56名NSCLC患者(截至2025年6月28日),其中29例(51.8%)为鳞癌患者,27例(48.2%)为非鳞癌患者;其中54例(96.4
HLX43(PD-L1 ADC)是Enhertu之后最耀眼的广谱ADC,具有毒素精准杀伤(ADC)与肿瘤免疫治疗(IO)双重作用机制。9月6日,HLX43临床I期更新数据亮相2025 WCLC大会口头报告,以46.7% ORR刷新EGFR野生型非鳞状NSCLC
HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重
近日,香港联交所就复宏汉霖2019年一项历史投资管理协议未完全履行披露及合规咨询程序发布纪律声明。从公开信息梳理,该事项未涉及罚款,对现任管理层履职无影响,同时未对复宏汉霖港股上市地位、再融资能力及现有业务正常运营造成实质性干扰。
首先是复宏汉霖的新进展。即将召开的国际肺癌研究学会2025年世界肺癌大会上,其创新型PD-L1 ADC药物HLX43,凭借治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据,成功入选口头报告与壁报导览双环节。
8 月 21 日,复宏汉霖 (02696) 盘中股价触及 85.95 港元,刷新公司上市以来股价新高。至此,公司年初至今股价已大幅增长,涨幅已超过 250%,大幅跑赢指数。
可PD-1药物辉煌背后,却因应答率和耐药性问题而充满遗憾。PD-1药物400亿美元的规模之下,谁能填补PD-1挖下的坑,谁就有望成为IO疗法2.0时代的答案,这亦是全球各大药企争夺的焦点。
2025年世界肺癌大会(WCLC)官网近日公布入选摘要,复宏汉霖(02696)共有10项肺癌研究成功入选,包括4项口头报告和2项壁报导览,内容覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC/sqNSCLC)与广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗等多个核心临