药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物医药有限公司的一项评估HLX43 (抗PD - L1的ADC)在晚期胰腺癌受试者中有效性和安全性的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254319，首次公示信

胰腺 腺癌 导管 hlx43 导管腺癌 2025-11-14 18:31  1

HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC药物，由高度特异性的全人lgG1 PD-L1抗体分子、可裂解的新型连接子-荷载毒素偶联制备而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。

卵巢癌 靶向 adc hlx43 hlx43注射液 2025-11-13 13:15  1

高盛发布研报称，复宏汉霖(02696)下一代IO-ADC(肿瘤免疫疗法与抗体偶联药物联合疗法)将引领其全球化管线布局，首予该股“买入”评级，12个月目标价为100.70港元。这一目标价较该股周四收盘价66.10港元有52.3%的上行空间。

偶联 全球化 高盛 目标价 hlx43 2025-10-31 15:29  3

HLX43获得FDA孤儿药资格认定用于胸腺上皮肿瘤的治疗，意味着该产品后续在美国的研发、注册及商业化等方面将享受一定的政策支持胸腺癌是胸腺上皮肿瘤中一类相对罕见但侵袭性强、预后较差的恶性肿瘤，现有后线治疗方案疗效不佳，存在较大的未满足临床需求HLX43是全球首

fda adc 孤儿药 胸腺 hlx43 2025-10-20 17:44  2

复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)在研药品注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物，以下简称“HLX43”)用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获得美国FDA(即

fda 复星 孤儿药 复星医药 hlx43 2025-10-17 19:59  3

复星医药公告，控股子公司复宏汉霖及其控股子公司在研药品注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获得美国FDA孤儿药资格认定。HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的

fda 复星 孤儿药 复星医药 hlx43 2025-10-17 18:22  3

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，本公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)的函，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获FDA授予孤儿药资格认定(Orphan-d

肿瘤 孤儿药 食品药品 胸腺 hlx43 2025-10-17 17:20  3

到了2025年，一方面是全球地缘气候反反复复，另一方面是中国创新药模式百花齐放、交易总额越来越大，仅2025年上半年，本土创新药企BD交易已超过50起，交易总额近500亿美元。

创新 全球化 朱俊 fic hlx43 2025-10-15 10:53  2

2025年9月30日，复宏汉霖宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合其自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的Ib/II 期临床研究获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是针

egfr 单抗 hlx43 egfr单抗 hlx07 2025-10-01 03:27  3

格隆汇9月30日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)("HLX43")联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)("HLX07")用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管

药监局 实体瘤 hlx43 注射用hlx43 hlx07 2025-09-30 17:37  2

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

试验 药监局 实体瘤 hlx43 hlx07 2025-09-30 17:36  3

复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物，申请注册分类：治疗用生物制品1类;以下简称“HLX4

实体瘤 复星 复星医药 hlx43 hlx07 2025-09-30 17:15  3

近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布其创新PD-L1抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在澳大利亚的国际多中心II期临床研究完成首例患者给药。这一消息意味着HLX43的全球临床开发版图进一步扩大，复宏汉霖在ADC领域的国际化探索取得实质性进展，也凸显了公司在

澳大利亚 临床 全球化 hlx43 hlx43全球化 2025-09-26 16:49  4

HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，其药物抗体比（DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能，其毒素不仅能够藉靶点内吞进入

试验 肺癌 靶向 adc hlx43 2025-09-25 21:40  6

目前，HLX43已累计在全球入组400+例患者，其中NSCLC患者超过170例继中、美之后，HLX43于澳大利亚完成NSCLC国际多中心II期临床的首例患者给药，持续推进该产品全球开发进程HLX43于 2025 WCLC上发布I期更新临床试验数据，在扩大的NS

澳大利亚 首例 adc 患者给药 hlx43 2025-09-19 18:47  6

注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药，该研究同步在中国、美国开展。

澳大利亚 临床 首例 患者给药 hlx43 2025-09-18 17:45  3

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1 抗体偶联药物)(HLX43)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药。该2期临床研究亦正同步于中国境内(不包括港澳台地区，下同)与美

偶联 肺癌 靶向 抗体偶联 hlx43 2025-09-18 17:33  2

格隆汇9月18日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(“HLX43”)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药。该2期临床研究亦正同步于中国境内(不

澳大利亚 肺癌 首例 患者给药 hlx43 2025-09-18 17:32  6

招商证券发布研报称，维持复宏汉霖(02696)“强烈推荐”评级。公司此次更新HLX43数据，进一步验证了其可能克服PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题，并对化疗、靶向治疗失败的患者都具有潜在疗效，有望为更多晚期/转移性实体瘤患者带来新的治疗选择。该行看好复宏

推荐 鳞癌 dcr hlx43 成药潜力 2025-09-18 15:10  4

在全球肺部疾病及相关领域科研成果交流的重要舞台——世界肺癌大会（WCLC）上，复宏汉霖携创新型PD-L1 ADC药物HLX43的最新研究成果亮相，其样本扩大后的临床数据更新备受瞩目，进一步夯实了该药物在广谱抗肿瘤治疗方面的潜力，也彰显了复宏汉霖在创新生物药研发

治疗 hlx43 wclc hlx43研究 夯实广谱 2025-09-16 23:56  5